Pacientes ganham nova ferramenta da Anvisa para consulta de medicamentos similares

Você sabe o que é um medicamento similar? De acordo com a legislação, um medicamento similar contém o mesmo princípio ativo, na mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica que o medicamento de referência. Em outras palavras, ele é equivalente, podendo diferir apenas em aspectos como tamanho, forma, validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veículos.

Desde 2003, com a publicação da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 134, a Anvisa tem exigido que os medicamentos similares comprovem segurança, eficácia e qualidade, além de serem intercambiáveis com os medicamentos de referência, semelhante ao que ocorre com os genéricos.

Após o período de adaptação às normas, a maioria dos medicamentos similares agora possui a comprovação de equivalência terapêutica com os medicamentos de referência, assegurando uma substituição segura.

“A maioria dos medicamentos similares atualmente possui comprovação de equivalência terapêutica com os medicamentos de referência, o que assegura uma substituição segura”, afirmou a Anvisa.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou novas diretrizes para que pacientes e profissionais de saúde possam acessar informações atualizadas sobre medicamentos similares intercambiáveis.

Alteração

Desde 2014, a Anvisa publicava e atualizava uma lista de medicamentos similares intercambiáveis. No entanto, esse método se mostrou ineficaz, já que a lista rapidamente se tornava desatualizada com os novos registros de medicamentos similares, que podem ocorrer quase semanalmente.

Com as novas diretrizes para obter a relação de medicamentos similares intercambiáveis por meio de um sistema de consultas, a proposta é que as informações sejam atualizadas diariamente, garantindo dados mais recentes do que a publicação de listas.

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Instruções

Como verificar se um medicamento similar é intercambiável e com qual medicamento de referência?

• Acesse a seção de consulta de medicamentos – clique aqui;
• Preencha os campos: nome do produto ou número do registro;
• Você será redirecionado para uma tabela com o produto correspondente à sua busca;
• Clique na linha do produto desejado;
• Você será redirecionado para as informações detalhadas do produto – verifique o medicamento de referência com o qual o produto é intercambiável no campo medicamento de referência.

A Anvisa também informou que a intercambiabilidade deve ser indicada na bula do medicamento similar. Portanto, uma maneira de confirmar a intercambiabilidade é consultar a própria bula do medicamento.

Fonte: Agência Brasil